Spasmopriv

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Fenoverina. 200 mg Eccipiente c. b.p. 1 cпїЅpsula. SPASMOPRIV estпїЅ indicado para el tratamiento sintomпїЅtico un corto plazo del sпїЅndrome de colon irritabile. FARMACOCINпїЅTICA Y FARMACODINAMIA: FarmacocinпїЅtica: DespuпїЅs de una sola dosis de orale 200 mg en sujetos sanos multimediale pico la concentraciпїЅn plasmпїЅtica 1,19 mg / l SE alcanzпїЅ it en promedio 1.85 horas. i media La vida de eliminaciпїЅn promedio fue de 6,93 horas. SпїЅlo aproximadamente 0,1% fue en excretado forma intacta en la orina en 24 horas. SPASMOPRIV exhibe efecto antiespasmпїЅdico sobre el mпїЅsculo liso del tracto gastrointestinale al actuar principalmente sobre la modulaciпїЅn del gradiente di Iones di Calcio a travпїЅs de la membrana Celular. Aunque los resultados de los Estudios en animales indicaron que la fenoverina inhibiпїЅ los efectos de la acetilcolina ella no exhibiпїЅ las caracterпїЅsticas anticolinпїЅrgicas clпїЅsicas compatibili con las de los antagonistas de los receptores muscarпїЅnicos ni tampoco exhibiпїЅ actividad antagonista en los Receptores opiпїЅceos. SPASMOPRIV estпїЅ contraindicado en depresiпїЅn seria del Sistema nervioso centrale o coma por cualquier etiologпїЅa. DaпїЅo subcorticale cerebrale. Trastornos cardiovasculares severos non compensados. DepresiпїЅn de la mпїЅdula пїЅsea. Hipersensibilidad a la fenoverina O a las fenotiacinas. Antecedentes o presencia de enfermedad hepпїЅtica (incluyendo cirrosis hepпїЅtica epatite Aguda epatite alcohпїЅlica cпїЅncer hepпїЅtico Abuso crпїЅnico de alcool) e insuficiencia renale. Historia de hipertermia Durante o despuпїЅs de la anestesia o despuпїЅs de esfuerzo fпїЅsico y miopatпїЅa mitocondriale. El tratamiento con SPASMOPRIV debe ser descontinuado inmediatamente en cualquier paciente con Una afecciпїЅn Aguda tomba que sugiera miopatпїЅa o que tenga fattore di un de Riesgo que predisponga al desarrollo de insuficiencia renale secundaria un rabdomiпїЅlisis como infecciпїЅn Aguda seria hipotensiпїЅn cirugпїЅa sindaco trauma trastornos metabпїЅlicos endocrinos o electrolпїЅticos severos y convulsiones non controladas. Se debe considerar la presencia de miopatпїЅa en cualquier paciente con mialgias difusas hipersensibilidad o debilidad muscolare y / o elevaciпїЅn pronunciada de la creatinfosfocinasa (CFQ) sпїЅrica. Se les debe recomendar a los que pacientes reporten inmediatamente el dolor la hipersensibilidad muscolare o la debilidad muscolare inexplicables especialmente si estпїЅn acompaпїЅadas por Malestar generale o Fiebre. SPASMOPRIV debe ser descontinuado si se presentan concentraciones notablemente elevadas de la CFQ o se diagnostica o sospecha presencia de miopatпїЅa. Se han riportato sпїЅntomas extrapiramidales incluyendo Sensaciones de пїЅinquietudпїЅ motora (por ejemplo acatisia) distonпїЅas y seudoparkinsonismo despuпїЅs del uso de fenotiacinas. Estos sпїЅntomas generalmente pueden ser controlados Mediante Una reducciпїЅn de la dosis o la administraciпїЅn concomitante de un agente anticolinпїЅrgico antiparkinsoniano (por ejemplo benzotropina). Si persisten los sпїЅntomas SPASMOPRIV debe ser descontinuado. De igual forma ha habido reportes de discinesias tardпїЅas con el tratamiento con fenotiacinas generalmente Asociadas con la administraciпїЅn un largo Plazo. El sпїЅndrome se caracteriza por movimientos involuntarios rпїЅtmicos de la lengua cara boca o mandпїЅbula. En estos Ocasiones pueпїЅden ser acompaпїЅados por movimientos involuntarios de las extremidades. Aunque este sпїЅndrome no ha sido riportato con SPASMOPRIV el fпїЅrmaco debe ser descontinuado si aparecen sпїЅntomas de discinesias tardпїЅas. Se ha asociado a las fenotiacinas con el sпїЅndrome neurolпїЅptico maligno (NMS) cuyos sпїЅntomas incluyen hiperpirexia rigidez muscolare alteraciпїЅn del Estado y mentale Evidencia de inestabilidad autonпїЅmica. El SNM no ha sido riportato en asociaciпїЅn con SPASMOPRIV; sin embargo el fпїЅrmaco debe descontinuarse si Esto ocurre. La diarrea podrпїЅa ser un sпїЅntoma Inicial de obstrucciпїЅn intestinale incompleta especialmente en los pacientes con ileostomпїЅa o colostomпїЅa. En este Caso el tratamiento con SPASMOPRIV serпїЅa inapropiado y posiblemente daпїЅino. SPASMOPRIV puede producir somnolencia o visiпїЅn borrosa. Se le debe advertir al paciente que no realice actividades que requieran alerta como mentale operaciпїЅn de un vehпїЅculo de motore u otra macchinario ni realizaciпїЅn di Lavoro peligroso Mientras toma este fпїЅrmaco. Los pacientes tambiпїЅn deben ser advertidos de que el efecto de sedante SPASMOPRIV es aditivo a los efectos de los depresores del Sistema nervioso incluyendo centrale el alcol. SPASMOPRIV debe emplearse con precauciпїЅn en pacientes mayores de 60 aпїЅos de edad y en aquellos con glaucoma de пїЅngulo Estrecho пїЅlcera pпїЅptica estenosante obstrucciпїЅn pilпїЅricoduodenal y obstrucciпїЅn de la vejiga urinaria por hipertrofia prostпїЅtica sintomпїЅtica y estrechamiento del cuello vescicale. En presencia de una temperatura ambiental elevada puede ocurrir postraciпїЅn por exceso de calor (fiebre y postraciпїЅn Debidas un sudoraciпїЅn disminuida) con el uso de fenotiacinas. En los pacientes con colite ulcerativas dosis elevadas de fпїЅrmacos que inhiben la motilidad pueden producir un пїЅleo paralпїЅtico y por esta razпїЅn pueden participar o agravar un пїЅmegacolon tпїЅxicoпїЅ Una complicaciпїЅn tomba de esta enfermedad. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: No se recomienda el uso de SPASMOPRIV en mujeres Embarazadas o en Periodo de lactancia. пїЅso en niпїЅos: Como no se ha establecido la seguridad y eficacia de SPASMOPRIV en el niпїЅos fпїЅrmaco no debe ser utilizado en esta poblaciпїЅn de pacientes. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: Las reacciones adversas de las fenotiacinas figlio Numerosas y pueden Casi afectar todos los sistemas orgпїЅnicos una sciabola: Sistema nervioso centrale: SпїЅntomas extrapiramidales reacciones distпїЅnicas acatisia signos y sпїЅntomas parkinsonianos sпїЅndrome neurolпїЅptico maligno disciпїЅnesia tardпїЅa somnolencia convulsiones insomnio inquietud ansiedad euforia agitaciпїЅn depresiпїЅn debilidad cefalea edema cerebrale sпїЅntomas anticolinпїЅrgicos sequedad de Boca visiпїЅn borrosa midriasi hipertermia y posпїЅtraпїЅciпїЅn por calor o ipotermia y sufrimiento respiratorio. Sistema cardiovascolare: HipotensiпїЅn (incluyendo hipotensiпїЅn ortostпїЅtica) taquicardia Aumento de la frecuencia del Pulso sпїЅncope mareo alteraciones electrocardiogrпїЅficas varias. Sistema hematolпїЅgico: Agranulocitosis leucopenia leve eosinofilia trombocitopenia anemia aplпїЅsica anemia hemolпїЅtica. Sistema tegumentario: Prurito y fotosensibilidad orticaria eritema eccema dermatite esfoliativa depпїЅsito de pigmento. Sistema oculare: DepпїЅsito en cristalino y cпїЅrnea opacidades en forma de estrella deterioro queratopatпїЅa visiva epiteliale lagrimeo retinopatпїЅa pigmentaria. Sistema gastrointestinale: anoressia dispepsia constipaciпїЅn пїЅleo paralпїЅtico diarrea. Sistema hepпїЅtico: ictericia Estasis biliare. Sistema endocrino y metabпїЅlico: agrandamiento de las Mamas galattorrea mastalgia ginecomastia Aumento del apetito Aumento di peso hiperglucemia hipoglucemia glicosuria. Las siguientes reacciones adversas fueron observadas Durante un Periodo de tratamiento de 6 semanas con SPASMOPRIV en 600 pacientes truffa sпїЅndrome de Colon irritabile ardore retroesternal 22 pacientes (4%) cefalea 15 pacientes (3%) nпїЅuseas vпїЅmito 14 pacientes (2%) Mal sabor de Boca 9 pacientes (2%) dolor epigпїЅstrico 7 pacientes (1%) constipaciпїЅn 5 pacientes (1%) totale 72 pacientes (12%). TambiпїЅn se han riportato otras reacciones Asociadas con SPASMOPRIV como rabdomiпїЅlisis con o peccato insuficiencia renale vпїЅrtigo somnolencia dolor muscolare difuso e impotencia funcional. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GпїЅNERO: Cuando se utilizan fenotiacinas concomitantemente con otros depresores del SNC Como opiпїЅceos u otros analgпїЅsicos barbitпїЅricos u otros sedantes anestпїЅsicos Generales o alcol se debe proceder con precauciпїЅn para evitar la sedaciпїЅn excesiva o la depresiпїЅn del SNC porque la actividad de las fenotiacinas puede ser aditiva con ESTOS fпїЅrmacos o potenciar la acciпїЅn de ellos. Las fenotiacinas pueden Disminuir los efectos de los anticoagulantes orales. La administraciпїЅn concomitante de propranololo con fenotiacinas produrre concentraciones plasmпїЅticas mпїЅs Altas de ambos fпїЅrmacos. Las fenotiacinas pueden alterar los requerimientos posolпїЅgicos de los fпїЅrmacos antiepilпїЅpticos. Se ha riportato que las fenotiacinas pueden interferir con el metabolismo de la fenitoпїЅna y por lo tanto precipitar la toxicidad fenitoпїЅnica. Los fпїЅrmacos que el Alteran umbrale convulsivo incluyendo los Derivados de las fenotiacinas como la fenoverina non Deben administrarse junto con metrizamida. Los diurпїЅticos tiacпїЅdicos tienen el potencial de acentuar la hipotensiпїЅn ortostпїЅtica que puede presentarse con las fenotiacinas. La actividad de SPASMOPRIV puede ser aditiva con otros fпїЅrmacos o potenciar la acciпїЅn de ellos como Agentes anticolinпїЅrgicos incluyendo alcaloides de la belladona y Agentes antiparkinsonianos fenotiacinas antidepresivos tricпїЅclicos desopiramida procainamide quinidina antihistamпїЅnicos o analgпїЅsicos narcпїЅticos como la mepeidina. Las fenotiacinas pueden reducir el convulsivo Umbral. Esto debe ser tomado en consideraciпїЅn al administrar SPASMOпїЅPRIV un Personas con trastornos conпїЅvulsivos conocidos en combinaciпїЅn con otros fпїЅrmacos que reduzcan tambiпїЅn el convulsivo Umbral. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO: La presencia de fenotiacinas puede producir resultados falsos positivos-de fenilcetonuria (FCU). PRECAUCIONES IT RELACIпїЅN CON EFECTOS DE CARCINOGпїЅNESIS MUTAGпїЅNESIS TERATOGпїЅNESIS Y sobre la FERTILIDAD: Hasta el momento en los estudios efectuados con SPASMOPRIV no se han presentado efectos de carcinogпїЅnesis mutagпїЅnesis teratogпїЅnesis ni sobre la Fertilidad. DOSIS Y VпїЅA DE ADMINISTRACIпїЅN: La Dosis solito de SPASMOPRIV para adultos es de 200 mg dos veces al dпїЅa hasta un mпїЅximo de 400 mg / dпїЅa Durante periodos que no Deben exceder de seis semanas. Los periodos del tratamiento non Deben repetirse frecuentemente. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACIпїЅN O ingesta ACCIDENTALE: Los signos y sпїЅntomas de la sobredosificaciпїЅn con fenotiacinas asпїЅ como do manejo se describen un continuaciпїЅn. SпїЅntomas: Los signos y sпїЅntomas de sobredosificaciпїЅn con fenotiacinas consisten principalmente en sпїЅntomas extrapiramidales. Pueden presentarse sпїЅntomas de depresiпїЅn del SNC hasta el punto de somnolencia o coma agitaciпїЅn e inquietud. Otras posibles manifestaciones incluyen convulsiones alteraciones electrocardiogrпїЅficas y arritmias cardiacas fiebre y reacciones autonпїЅmicas como hipotensiпїЅn sequedad de boca e пїЅleo. Manejo: El Tratamiento esencialmente es sintomпїЅtico y de Apoyo. No hay antпїЅdoto especпїЅfico para la intoxicaciпїЅn por fenotiacinas. Sin embargo los fпїЅrmacos anticolinпїЅrgicos antiparkinsonianos podrпїЅan ser пїЅtiles para las controlar reacciones extrapiramidales Asociadas con la sobredosificaciпїЅn de fenotiacinas. El Lavado gпїЅstrico en una fase temprana de la sobredosificaciпїЅn es пїЅtil mantпїЅngase al paciente en observaciпїЅn y con Una vпїЅa aпїЅrea permeabile quindi la participaciпїЅn del mecanismo extrapiramidali podrпїЅa producir disfagia y dificultad respiratoria con la sobredosificaciпїЅn Severa. No intente inducir el vпїЅmito porque puede desarrollarse Una reacciпїЅn distпїЅnica de la cabeza o del cuello la quale podrпїЅa resultar en aspiraciпїЅn de vпїЅmito. Se debe proceder con cuidado para evitar la depresiпїЅn respiratoria Creciente. Se Deben evitar los estimulantes que pueden causar convulsiones es decir picrotoxina pentilenotetrazol. Si se Presenta hipotensiпїЅn se deben instaurare las medidas para el convencionales manejo del choque circulatorio. Si es conveniente administrar un vasocostrittore la norepinefrina es el mпїЅs apropiado. No se recomienda el uso de otros Agentes presores incluyendo la Epinefrina porque los Derivados de las fenotiacinas podrпїЅan revertir la acciпїЅn posterior de la tensiпїЅn arteriosa. La limitata experiencia indica que las fenotiacinas non dializables figlio. Caja con 12 y 24 de cпїЅpsulas 200 mg en Envase de burbuja. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: ConsпїЅrvese una temperatura ambiente un no mпїЅs de 30пїЅC y en lugar affresco. LEYENDAS DE PROTECCIпїЅN: Literatura exclusiva para mпїЅdicos. No se Deje al alcance de los niпїЅos. Su venta requiere receta mпїЅdica. No se administré simultпїЅneamente con Bebidas alcohпїЅlicas. Reg. NпїЅm. 538M89 S. S. A. IV